CTIS(Clinical Trial Integrated Management System)是用于临床试验的综合管理系统,系统对整个临床试验中所涉及的人员、沟通、预算、进度、费用、文档、申报等进行管理和控制。系统由申办方发起项目,CRO负责执行,医生负责具体研究工作,CRA/CRC协助医生进行临床试验并进行监察。所有的临床数据和监察管理工作通过系统进行,医生进行数据上报、CRC 协助、CRA监察质疑,所有相关用户在系统中进行质疑、问题回复、进度查看等临床试验全过程管理工作。